起初，家用制氧机从医院开始推广，后来通过电商销售，许多商家开始将家用制氧机推广为家电。家用制氧机是家用电器还是医疗器械？

1.国家医用制氧机标准。
根据2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号发布的《医疗器械登记备案管理办法》。
国家明确要求一类医疗器械备案，二类医疗器械，必须办理登记证。
1-2L流量制氧机属于一类，可备案。
记录是指我想生产一些东西，告诉你我在生产。
3L及以上流量制氧机属于二类，必须办理注册证。
上图为制氧机二级医疗器械注册资格证书截图。
注册是指除了告诉你要生产什么，产品必须符合国家QBT5368-2019家用制氧机的要求。
如果您感兴趣，可以在网上搜索此文件，记得是2019年的前沿版本。
二、市场上常见的制氧机。
1.网上销售。
商品种类繁多，价格各异，从800-20000元，升数从1-8L制氧机。
2.实体店销售。
1)医疗器械店和药店主要销售3L和5L制氧机，10L也有，但很少。
2)超市及家电商城主要销售1-2L制氧机。
3.国外销售。
美日国家:主要销售5L及以上制氧机，很少。
东南亚：许多产品在过去由其他国家出口。例如，在这种流行病中，许多中国无良企业出口1-7L低氧浓度制氧机，起不到医疗的作用。
3.医用制氧机的标准。
1.流量3L及以上。
2.新机出氧浓度为93±3%，旧机出氧浓度为82%以上，其中82%为国际医用氧浓度最低标准。
四.结论
1-2L制氧机可归纳为家用电器
3L及以上制氧机，可归纳为医疗器械。
备注，上述新机氧浓度在93%以上。