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什么是预填充注射器,有哪些功能-仟龙医疗
来源: 时间:2022-01-19

什么是预填充注射器,有哪些功能?许多药物产品或药物以液体形式给药。为了有效给药和功效,液体药物通常通过注射到肠外输送。因此,特别是在皮下、肌肉、皮肤或玻璃中注射通常是预填充注射器提供药物物质。预填充注射器可有桩针或可接受单独的连接针。预填充注射器在注射器筒体的内部空间中,药物物质以准备给药的溶液、悬浮液或其他液体的形式提供。 预填充注射器它可以有以下优点:用户无需准备即可自己使用注射器。例如,他们不必将药物从小瓶中转移出来,以将药物填充到注射器中。因此,可以减少颗粒和微生物污染、或操作不当或不方便等药物物质。预填充注射器病人可以自己给药。

预填充注射器

通常,预填充注射器包括气缸、橡胶挡块、柱塞和气缸孔口上的针或针适配器。气缸有开口端和带孔的尖端,基本上与开口端相对。但与常规药物准备相比,预填充注射器它可能有利于使用或给药 预填充注射器中药通常比小瓶等容器更具挑战性。例如,在预填充注射器可包括以下步骤:

(1)将针或针适配器组装在气缸的尖端,橡胶元件可以密封气缸的尖端孔,防止药物损失,保持无菌。

(2)灭菌注射气缸、针或针适配器的组件。因此,在明确规定的条件下,如灭菌剂的浓度、温度、持续时间、相对湿度和/或压力,组件通常暴露在灭菌剂中,以便在橡胶元件和注射气缸的尖端之间完全灭菌。通常,使用环氧乙烷(EO)作为灭菌剂。

(3)第一次灭菌后,无菌药物通过气缸的开口无菌填充到气缸的内部空间。这种无菌填充通常在洁净室内完成,以保持无菌。洁净室通常是通过国际协调条例会议发布的活性药物成分药品生产质量标准定义为无菌药工生产的无菌药物或无菌药物制造的标准。洁净室必须符合许多胃肠外药物,如玻璃注射的眼科药物gmp标准a级的规定。

(4)无菌填充药物后,将无菌挡块放置在气缸的开口端,以密封注射气缸的内部空间。这一步通常在洁净室无菌完成。

(5)然后,密封的部件通常被移出洁净室并组装柱塞。因此,柱塞通常被推到气缸的开口端,并且可以连接或不连接到止损器。在连接时,止损器可配备凹腔,如扣或旋转。在同一步骤中,密封部件可以设置其他部件,如伸出的指状凸缘。

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