气相色谱适用大多数选用环氧乙烷杀菌设备消毒灭菌的一次性医用器械，医用耗材开展环氧乙烷残留量检验。

一部分商品列举如下：

一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用血液分离出来杯、一次性使用去白细胞计数过滤装置、一次性使用血液袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌检测尿管、一次性使用血夜器皿、一次性使用防尘口罩、一次性使用防护衣、皮下组织扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药设备、医疗注射器、医疗输血器

【环氧乙烷残留量检验产品执行标准】

GB/T 14233.1-2008 医疗打点滴、静脉注射、注射针具检测方式 第1一部分：化学成分分析方式

GB/T 16886.7-2001 医疗设备分子生物学点评 第7一部分：环氧乙烷杀菌残留量

【环氧乙烷残留量检验—气相色谱法】

1. 实验设备：气相色谱

2. 检测基本原理：在一定环境温度下，用萃取剂－水提纯试品中常含环氧乙烷（EO），用顶空进样器气相色谱法测量环氧乙烷成分。

3. 规范储备液制取方式（称重法）：

取外界干躁的50ml容量瓶，放水约30ml，加瓶盖，秤重，精准到0.1mg。用注射针引入约0.6ml环氧乙烷，不用瓶盖，轻轻地混匀，盖好瓶盖，秤重，前后左右2次秤重之差，即是饱和溶液中常含环氧乙烷的净重。放水至标尺再将此溶液稀释成1× 10-2g/L做为规范储备液。

4. 测试标准：

4.1 取环氧乙烷标准物质适当，做成六个浓度的标液，各取10ml，制取六个浓度的标准物质试件。

4.2 当标准物质试件做到液气均衡时，不一样浓度的液态相匹配于不一样浓度的汽体，取均衡后的汽体，引入进样器，纪录环氧乙烷的峰高（或总面积）。

4.3 依据不一样浓度的标液相匹配的峰高（或总面积） ，制作峰高（或总面积） －浓1.5 依据公式计算，测算出输液器环氧乙烷残留量。