医疗耗材·器械一站式供应商价值的传递者

首页 产品中心 新闻中心 关于云南仟龙

云南仟龙——云南省疫情物资指定配送单位
常见问答
输液器上的小壶为什么不能加药-仟龙医疗
来源: 时间:2022-05-27

输液器上的小壶为什么不能加药?我们的许多医生习惯于在临床上使用小壶作为给药方法,这种方法在未来将不再存在,因为新的国家标准取消了小壶上的橡胶注射件。除此之外,新国家标准的变化是什么?重力输液装置。新国标实施后产品变更。 取代GB8368-2005GB8368-2018。

2018年更新了一次性使用输液器具行业的重要国家标准——一次性输液器具重力输液类型,新标准将于2021年4月1日实施。
新的国家强制性输液标准在生物、化学、物理性能、试验方法和产品外观方面对医疗器械的安全性和有效性进行了更新和改进。那么,为了适应新的国家标准,临床使用的重力输液将在哪些产品层面发生变化?这些变化会对临床护理产生什么影响?接下来,让我们介绍一下产品最直接的变化——外观变化。
一、穿刺器的变化。
新国家标准实施后,不符合标准尺寸要求的钢针穿刺器将被强制淘汰,有利于降低临床针刺伤害风险,避免某些药物对金属的腐蚀。为了提高临床工作效率,钢针穿刺器被淘汰,即统一穿刺器穿刺区的形状和尺寸,有利于统一药包材料的设计。
二是注射件的变化。
现有情况下,现有滴斗顶部的制造商将配备橡胶注射件,该位置的注射件可以很容易地移除,并且存在进入异物的风险。因此,从产品安全的角度来看,新国家标准将强制淘汰该位置的注射件,并规定注射件(如有)应位于外圆锥接头附近。同时,注射件可以在外圆锥接头附近快速给药,有利于及时抢救患者。

外圆锥接头(鲁尔接头)的变化。

输液器上的小壶为什么不能加药

新的国家标准强制输液装置需要一个锁定的鲁尔接头。
四、改变包装。
目前,市场上螺口输液器的单一包装一般包括透气窗包装、透气表面包装等。因为在消毒过程中,EO(环氧乙烷)气体很难排出,我们知道如果EO气体残留太多,就有一定的致癌风险。透气表面包装具有较大的透气面积,可使EO快速进出,有利于减少EO(环氧乙烷)的残留,提高产品的安全性,具有美观等优点。因此,新的国家标准被迫实施透气表面包装。
总结
新国国家标准统一规范了穿刺器、注射件、外圆锥接头和包装的外观要求,以提高产品的安全性和有效性,保护医务人员和患者的共同利益,从而更好地保证了输注器具行业的一次性使用、临床护理实践和理论发展。

相关资讯