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医用输液器厂家告诉你哪些一次性耗材可以重复使用-仟龙医疗
来源: 时间:2022-04-14

医用输液器厂家告诉你哪些一次性耗材可以重复使用?在中国,除血液透析器可重复使用外,其他一次性耗材不允许重复使用。根据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订版),一次性医疗器械不得重复使用,使用过的应按照国家有关规定销毁和记录。

医用输液器厂家

重复使用一次性耗材的一个重要驱动因素是降低医疗机构的成本。如果建立相应的规章制度并严格执行,重复使用耗材并非不可行。
在国外,重复使用有先例。例如,美国至少有25%的医院重复使用一种一次性耗材。目前,一次性耗材的再加工受到美国食品药品监督管理局(FDA)的监督。FDA允许合法再加工100多种不同的一次性耗材。大多数欧洲国家也在重复使用一次性耗材。
中国正试图规范一次性耗材的重复使用,步伐非常谨慎。2019年8月12日,国家医疗保险局官方网站发布了第13届全国人民代表大会第二次会议第6395号的答复,提到国家食品药品监督管理局委托相关单位进行研究,调查显示,现阶段利益相关者对一次性医疗器械目录,仍存在较大差异。
国家医疗保险局回复说,一次性医疗耗材的回收涉及《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以及复用产品安全有效性等技术保障,需要多部门共同研究和推进复用经济可行性、社会伦理和医患关系。
下一步,国家食品药品监督管理局将配合有关部门开展高价值医疗耗材的再利用,在再利用产品的功能验证、安全有效性保证等技术层面提供支持。
四川省成都市第三人民医院骨科主任梁益建回应了全国人大代表的建议。
通过调查发现,大量的一次性耗材,包括超声刀头,可以在严格消毒后重复使用,不仅可以减轻患者的经济负担,还可以节省大量的医疗保险资金。
然而,经过深入研究,梁益建也发现,消毒后重复使用耗材的风险防控相对复杂,这意味着监管机构应加强和改进监管。
包头市中心医院医院感染管理科赵静等人在一篇论述中写道:重复使用设备需要权衡社会效益而不是个人利益,医务人员有义务保护患者免受伤害。
人们经常在医院里使用医用输液器,这直接影响到病人的健康。安全、清洁、无异物是底线,这应该是企业、医院和监管机构的共识。

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